冲击试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青海省柴达木综合地质矿产勘查院测试中心

检测项：银检测样品：铜精粉标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法

检测项：金检测样品：锌精粉标准：铅精粉化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

检测项：银检测样品：锌精粉标准：铅精粉化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

机构所在地：青海省格尔木市更多相关信息>>

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西北矿冶研究院理化检测中心

检测项：金检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法GB/T8152.10-2006

机构所在地：甘肃省白银市更多相关信息>>

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锡矿山闪星锑业有限责任公司质量检测中心

检测项：金检测样品：锑精矿标准：锑精矿化学分析方法第9部份：金量的测定火试金法 YS/T556.9-2009

机构所在地：湖南省冷水江市更多相关信息>>

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江西铜业股份有限公司贵溪冶炼厂中心化验室

检测项：金、银检测样品：粗铜标准：粗铜化学分析方法　第2部分：金和银量的测定　火试金法YS/T 521.2-2009

检测项：金检测样品：金标准：金化学分析方法金量的测定火试金法 GB/T 11066.1-2008

机构所在地：江西省贵溪市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件6

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品、保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件6

检测项：辅助降血脂功能（含人体试食）检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、二

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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湖北国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：尿亚硝酸盐检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）3.1.4.15

检测项：尿胆原检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）3.1.4.12

检测项：尿蛋白质检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）3.1.4.1

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第一章，第二节，四（一）：试带法

检测项：尿比重检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第一章，第二节，五（三）：试带法

检测项：尿酮体检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第一章，第四节，九（一）：试带法

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青海众鑫岩矿测试有限公司

检测项：金检测样品：生活饮用水标准：锑精矿化学分析方法第9部分:金量的测定火试金法 YS/T556.09-2009

检测项：金、银检测样品：铅精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8152.10-2006

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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武汉锅炉股份有限公司金属材料检测中心

检测项：焊接接头力学性能检测样品：标准：承压设备产品焊接试件的力学性能检验 NB/T47016-2011

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：噪声检测样品：洁净区室环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号；

检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号；

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湖北国际旅行卫生保健中心实验室

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